Deloitte Page d'accueil

Votre parcours avec nous

Nous recherchons un Consultant en Technologie Réglementaire pour aider les entreprises des sciences de la vie et de la santé à construire des organisations et des solutions informatiques à la fois conformes et stratégiques. Vous travaillerez avec les clients pour concevoir la gouvernance informatique, les processus et les solutions qui répondent aux exigences réglementaires strictes (réglementations FDA et UE, HIPAA, GxP, etc.) tout en permettant à leurs équipes informatiques de devenir des partenaires commerciaux de confiance.

Dans ce rôle, vous traduirez les règles de conformité complexes en solutions informatiques pratiques qui fonctionnent réellement.

Ce que vous ferez

Construire une gouvernance informatique qui fonctionne

• Créer des cadres de gouvernance qui alignent les équipes informatique, conformité, risque et métier
• Concevoir des structures décisionnelles (comités de pilotage, processus d'approbation, chemins d'escalade)
• Établir comment les projets informatiques sont priorisés, financés et supervisés
• Assurer le fonctionnement sûr et conforme des systèmes critiques

Concevoir des processus informatiques conformes

• Établir des cadres d'exploitation informatique qui respectent les normes réglementaires
• Construire des processus de cycle de vie des systèmes, de gestion des changements et des versions qui sont contrôlés et auditables
• Créer des accords de niveau de service (SLA) qui soutiennent les fonctions commerciales critiques

Gérer les risques informatiques

• Identifier et évaluer les risques informatiques dans les environnements réglementés
• Concevoir des stratégies d'atténuation des risques
• Mettre en place une surveillance pour maintenir les risques sous contrôle

Diriger la gestion de projets informatiques

• Concevoir et exécuter les fonctions PMO (Project Management Office)
• Assurer que les projets restent conformes du début à la fin

Parlons de vous

Incontournable

• 2 à 6 ans d'expérience professionnelle dans les industries réglementées (pharmacie, biotech, santé)
• 2+ ans d'expérience en PMO informatique, gestion de portefeuille ou conseil/leadership en opérations informatiques
• Solide expérience des cadres de gouvernance informatique et des processus informatiques
• Expérience pratique de la conception et de la mise en œuvre de modèles de prestation de services informatiques (ITSM)
• Compréhension de la gestion des risques informatiques et de la gouvernance basée sur les risques
• Familiarité avec les plateformes des sciences de la vie (R&D, fabrication, opérations cliniques)

Souhaitable

• Connaissance des réglementations FDA/UE et des normes GxP (y compris 21 CFR Part 11 & Annex 11, Annex 22)
• Expertise en gouvernance, sécurité et confidentialité des données de santé
• Expérience en systèmes de gestion de la qualité ou audit
• Certifications professionnelles (PMP, PRINCE2, ITIL, COBIT, CISM)

Le candidat idéal

Vous comprenez pourquoi la conformité et la gestion des risques sont importantes en informatique — non pas comme des cases à cocher, mais comme des fondations pour la confiance et la stratégie. Vous concevez des solutions qui sont pratiques et durables. Vous parlez le langage de l'informatique, de la conformité, du risque et des affaires avec la même aisance. Vous vous voyez comme un pont entre la rigueur informatique d'entreprise et les exigences réglementaires du secteur réglementé. Plus important encore, vous collaborez bien et communiquez clairement avec les équipes clients.