Deloitte Home

Jouw reis met ons

We zoeken naar een Regulatory Technology Consultant die life sciences- en healthcare-bedrijven helpt IT-organisaties en -oplossingen op te bouwen die zowel compliant als strategisch zijn. Je werkt samen met klanten aan het ontwerp van IT-governance, processen en oplossingen die voldoen aan strikte regelgevingsvereisten (FDA- en EU-regelgeving, HIPAA, GxP, enz.) en tegelijkertijd je IT-teams in staat stelt vertrouwde zakelijke partners te worden.

In deze rol zet je complexe compliancevereisten om in praktische IT-oplossingen die echt werken.

Wat je doet

IT-Governance opbouwen die werkt

• Governance-frameworks creëren die IT, Compliance, Risk en business teams op één lijn brengen
• Besluitvormingsstructuren ontwerpen (stuurgroepen, goedkeuringsprocedures, escalatiepaden)
• Bepalen hoe IT-projecten worden geprioriteerd, gefinancierd en beheerd
• Ervoor zorgen dat kritieke systemen veilig en compliant werken

Conforme IT-processen ontwerpen

• IT-operationaliseringsframeworks tot stand brengen die voldoen aan regelgevingsnormen
• Systeemlevenscyclus-, wijzigings- en release management-processen opbouwen die gecontroleerd en auditeerbaar zijn
• Service level agreements (SLA's) creëren die kritieke bedrijfsfuncties ondersteunen

IT-risico's beheren

• IT-risico's in gereglementeerde omgevingen identificeren en beoordelen
• Risicobeperking strategieën ontwerpen
• Monitoring opzetten om risico's onder controle te houden

IT-projectmanagement leiden

• PMO-functies (Project Management Office) ontwerpen en uitvoeren
• Ervoor zorgen dat projecten van begin tot eind compliant blijven

Let's talk about you

Must Have

• 2 tot 6 jaar werkervaring in gereglementeerde industrieën (farmacie, biotech, gezondheidszorg)
• 2+ jaar ervaring in IT PMO, Portfolio Management of IT Operations consulting/leadership
• Sterke achtergrond in IT governance frameworks en IT-processen
• Praktische ervaring met het ontwerpen en implementeren van IT service delivery modellen (ITSM)
• Begrip van IT-risicobeheer en risicogebaseerde governance
• Bekendheid met life sciences platforms (R&D, manufacturing, clinical operations)

Nice to Have

• Kennis van FDA/EU-regelgeving en GxP-normen (inclusief 21 CFR Part 11 & Annex 11, Annex 22)
• Expertise in healthcare data governance/security/privacy
• Achtergrond in Quality Management Systems of auditing
• Professionele certificeringen (PMP, PRINCE2, ITIL, COBIT, CISM)

The Ideal Candidate

Je begrijpt waarom compliance en risicobeheer in IT belangrijk zijn — niet als vinkjes, maar als fundamenten voor vertrouwen en strategie. Je ontwerpt oplossingen die praktisch en duurzaam zijn. Je spreekt de taal van IT, Compliance, Risk en business even goed. Je ziet jezelf als een brug tussen IT-nauwkeurigheid op ondernemingsniveau en regelgevingsvereisten van de gereglementeerde sector. Het belangrijkste is dat je goed samenwerkt en duidelijk communiceert met clientteams.